Attaché(e) de Recherche Clinique - Guinée H/F

ALIMA, l’ONG médicale internationale à visage humain, qui met au cœur de son modèle, la co-construction des projets et des parcours professionnels

PRÉSENTATION ALIMA

L’ESPRIT ALIMA : La raison d’être d’ALIMA est de sauver des vies et de soigner les populations les plus vulnérables, sans aucune discrimination identitaire, religieuse ou politique, à travers des actions basées sur la proximité, l’innovation et l’alliance d’organisations et d’individus. Nous agissons avec humanisme, impartialité et dans le respect de l’éthique médicale universelle et de notre environnement. Pour accéder aux patients, nous nous engageons à intervenir de façon neutre et indépendante

LES VALEURS et PRINCIPES de notre action inscrits au sein de notre CHARTE :

1. Le patient et la patiente d’abord

2. Révolutionner la médecine humanitaire

3. Responsabilité et liberté

4. Améliorer la qualité de nos actions

5. Faire confiance

6. L’intelligence collective

7. La responsabilité environnementale

ALIMA promeut et défend les principes des droits humains fondamentaux. ALIMA a une approche de tolérance zéro envers les personnes coupables d’actes de violences sexistes et sexuelles ainsi qu’envers l’inaction face à des faits de violence supposés ou avérés. La protection des personnes bénéficiant et impactées par notre intervention est notre priorité absolue dans tout ce que nous faisons. Toute personne collaborant avec ALIMA s’engage à :

• Respecter la charte, le code de conduite, les politiques institutionnelles incluant la politique de protection contre les abus de pouvoir et les violences sexistes et sexuelles, la politique de prévention de la corruption et de la fraude ;

• Signaler toute violation aux politiques, documents cadre et procédure à une supérieure, un supérieur, une référente, un référent.

SOIGNER - INNOVER – ENSEMBLE :

Depuis sa création en 2009, ALIMA a soigné plus de 7 millions de patients, et déploie aujourd’hui ses opérations dans 12 pays d’Afrique. En 2020, nous avons développé 67 projets de réponse médicale humanitaire pour répondre aux besoins de populations touchées par les conflits, les épidémies et l’extrême pauvreté. L’ensemble de ces projets se font en appui aux autorités sanitaires nationales à travers près de 357 structures de santé (dont 45 hôpitaux et 312 centres de santé). Nous travaillons en partenariat, notamment avec des ONGs locales, dès que cela est possible afin de nous assurer que nos patients bénéficient de l’expertise là où elle se trouve, que ce soit au niveau de leur pays ou du reste du monde. Par ailleurs, pour améliorer la réponse humanitaire, nous menons des projets de recherches opérationnelles et cliniques, notamment pour lutter contre la malnutrition et les fièvres virales hémorragiques.

L'ÉQUIPE ALIMA : Plus de 2000 personnes œuvrent actuellement pour ALIMA. Les équipes terrain, au plus proche des patients, reçoivent leur support des équipes de coordination généralement basées en capitale des pays d’intervention. Celles-ci reçoivent le support des 4 équipes desk et de l’équipe du service urgences et ouvertures basées au siège opérationnel de Dakar, Sénégal. Les équipes de Paris et New-York travaillent activement à la collecte de fonds ainsi qu’à la représentation d’ALIMA. Le reste de la Galaxie ALIMA comprend des individus et des équipes partenaires qui travaillent pour le compte d’autres organisations telles que les ONGs médicales BEFEN, ALERTE Santé, SOS Médecins / KEOOGO, AMCP, les organismes de recherche PACCI, INSERM, les Universités de Bordeaux ou de Copenhague, l’ONG Solidarités International et bien d’autres.

NOS PAYS D’INTERVENTIONS : Mali, Burkina Faso, République Centrafricaine, Nigeria, Niger, Tchad, République Démocratique du Congo, Cameroun, Guinée, Soudan du Sud, Mauritanie, Sénégal.

NOS THÉMATIQUES PROJET : Malnutrition, Santé Maternelle, Santé Primaire, Pédiatrie, Paludisme, Épidémies (Ebola, Choléra, Rougeole, Dengue), Hospitalisation, Urgences, Violences Basées sur le Genre, santé mentale, ...

ALIMA en Guinée :

Plusieurs projets de recherche, d’urgence et humanitaire sont développés par Alima en Guinée.Les sujets âgés représentent la population la plus à risque de contracter des formes graves de la maladie à SARS-CoV-2. C’est aussi la population la plus à risque de présenter une réponse vaccinale diminuée par l’immunosénescence. Il est donc primordial d’évaluer, chez les sujets âgés, la protection vaccinale induite par les schémas vaccinaux en vigueur.

Le projet CoviCompare a pour but d’évaluer l’immunogénicité induite par les vaccins COVID-19, et de comparer cette réponse vaccinale chez les « sujets âgés » par rapport aux « sujets jeunes ». Il se déroulera simultanément dans plusieurs pays européens et africains (Mali et Guinée), pour avoir une vision élargie au plus grand nombre de vaccins possibles et à des populations d'origine différentes. Chaque pays participant à son propre protocole de recherche. Les protocoles des différents pays seront harmonisés pour permettre une interprétation standardisée des analyses séparées par pays, puis des analyses ‘poolées’. Le bénéfice attendu pour la société d’évaluer l’efficacité vaccinale chez les sujets âgés est de pouvoir par la suite adapter le schéma vaccinal recommandé par le pays, pour protéger efficacement les sujets à risques.

Pour le protocole CoviCompare Guinée, les deux vaccins proposés à l'étude au moment de la mise en œuvre du projet sont Sinopharm et Sputnik V. Il s’agit de deux vaccins actuellement en cours d’utilisation par le programme national de Guinée.

Il s’agit d’un projet de phase II, non-randomisé, ouvert qui inclura 180 participants par vaccin et les suivra sur deux ans. Le début de l’étude est prévu pour octobre 2021.

Le projet est mis en place en Guinée par ALIMA, au site clinique de Landreah, sous la coordination de la plateforme CORAL d’ALIMA basée en France. La gestion des données de l’étude sera assurée par le programme PACCI/MEREVA, centre de méthodologie et de gestion binational basé à Abidjan en Côte d’Ivoire et à Bordeaux en France (Unité INSERM 1219).

LIEU DU POSTE : Guinée Conakry

PROTECTION DES BÉNÉFICIAIRES ET DES MEMBRES DE LA COMMUNAUTÉ

Niveau 3 : Dans le cadre de ses fonctions, le ou la titulaire du poste sera amené·e à visiter les programmes et être en contact avec des enfants ou/et des adultes vulnérables. Par conséquent, la vérification du casier judiciaire ou la présentation d'un certificat de bonne vie et mœurs sera nécessaire. Dans les situations où l’impossibilité de fournir un casier judiciaire ou un certificat de bonne vie et mœurs est constatée, une déclaration sur l’honneur sera demandée.

LIENS FONCTIONNELS ET HIERARCHIQUES

Supérieur hiérarchique : Il/elle rend compte au chef de projet COVICOMPARE.

Il (elle) collabore avec : toute l’équipe et plus étroitement Il/elle collabore étroitement avec les médecins et infirmiers de l’étude, le data manager, le superviseur laboratoire et le pharmacien de l’étude.

MISSION PRINCIPALE

Il/Elle sera chargé (e) de suivre la mise en place de l’étude conformément au protocole et aux procédures selon les Bonnes Pratiques Cliniques, et d’assurer le monitorage de l’étude.

ACTIVITÉS PRINCIPALES

Il/Elle assurera les tâches suivantes :

• Contribuer à la mise en place et au bon déroulement de l’étude :

• Aider à la rédaction et à la mise en place des procédures

• Former, avec l’équipe de coordination, les équipes cliniques sur le protocole et les procédures de l’étude

• Participer à l’élaboration des outils de collecte des données et faciliter l’appropriation de ces outils par les équipes cliniques

• S’assurer de la mise en place et du suivi des documents essentiels de l’étude (classeur investigateur, e-TMF…) dans les sites cliniques

• Veiller au respect des procédures et du protocole

• S’assurer que le calendrier protocolaire est respecté pour chaque participant et alerter l’équipe en cas de retard aux visites

• Respecter la confidentialité et les bonnes pratiques cliniques (anonymat des prélèvements, respect du protocole…)

Assurer le monitorage de l’étude :

• Participer à l’élaboration du plan de monitoring (Chronogramme, activités, plan de rapport…)

• Veiller au respect de la procédure d’obtention du consentement éclairé

• Vérifier le respect des critères d’inclusion et de non-inclusion

• Vérifier le respect du plan de monitoring (clinique, pharmacie et labo)

• Rédiger les rapports de monitoring

• Suivre la complétude et la qualité des données

• Suivre la résolution des requêtes

• Vérifier la notification et le suivi des Événements Indésirables Graves selon la procédure

• Suivi et mise à jour du classeur investigateur et du TMF

Participer au travail d’équipe :

• Partager avec le chef de projet les informations relatives au suivi de l’étude

• Participer activement aux réunions de coordination de l’équipe projet

• Participer aux formations proposées par l’étude

COMPETENCES et EXPERIENCES

Niveau d’étude : Diplôme en Sciences Sociales (sociologie, anthropologie) et/ou Santé Publique, minimum master

Expériences :

• Formation médicale ou paramédicale

• Formation d’attaché de recherche clinique est un plus

• Expérience passée en tant qu’ARC dans un essai clinique est un plus

• Connaissances scientifiques dans le domaine de la santé

• Connaissances des bonnes pratiques cliniques et de laboratoire

• Maîtrise de l’outil informatique

• Compétences en matière de communication et bonnes relations interpersonnelles

• Expérience en matière de transcription des données qualitatives

• Une expérience dans le domaine des enquêtes sur les questions de santé

Connaissances En Langues :

Bonne maîtrise du français (lu, écrit, parlé) indispensable. La connaissance de l’anglais est un plus.

Autres Connaissances ou qualités attendues

• Respect de la hiérarchie

• Esprit d’équipe

• Sens de l’organisation

• Travail sous pression

• Bonne moralité

• Éthique et rigueur scientifique

• Bonne capacité relationnelle

• Bonne capacité rédactionnelle et de communication

CONDITIONS

Durée et type de contrat : CDD

Prise de poste : ASAP

Salaire : Selon grille salariale ALIMA

ALIMA prend en charge :

• Logement commun pris en charge par ALIMA

• Perdiem journalier selon la politique des perdiem ALIMA du pays et proportionnellement à la présence de l’expatrié dans le pays de mission

• Assurance santé prise en charge par ALIMA pour lui et ses ayants droit.

• Billets d’avion pour les breaks tous les 3 mois pour les contrats au-delà de 6 mois.

• Déplacement interne assuré par l’employeur.