Recrutement d'un Clinicien de l’Étude Rougeole

Champ d'application – Clinicien de l’Étude Rougeole

Programme de Recherche Guinée

Le "Partenariat pour la Recherche Clinique en " (PREGUI) est un partenariat de collaboration entre le Ministère de la Santé et de Guinée et l'Institut National des Allergies et des Maladies Infectieuses des Instituts Nationaux de la Santé des Etats-Unis.

Ce partenariat de collaboration vise à

•          Faciliter le développement d'un programme coordonné de recherche clinique en Guinée
•          Améliorer les programmes de recherche clinique existants et faciliter leur croissance et leur durabilité
•          Stimuler la recherche clinique en Afrique de l'Ouest en s'appuyant sur les normes et principes internationaux
•          Développer un excellent environnement de recherche qui favorisera les collaborations et attirera des chercheurs du monde entier.

Le partenariat PREGUI soutient l’étude sur la rougeole pour. .Le Clinicien apporte un soutien à la gestion technique des programmes PREGUI.

Il est prévu que le Clinicien consacre environ 40 heures par semaine (5 jours par semaine ou 100 % de son temps plein) à ce poste. Le poste sera basé au Centre de Recherche et de Formation de Maferinyah, en Guinée et rendra compte au directeur de PREGUI.

Principales responsabilités :

Responsabilités scientifiques et techniques

•          Protéger les droits et le bien-être des êtres humains participant à la recherche. Le clinicien doit placer les droits, le bien-être et la sécurité du participant au-dessus de toutes les autres questions personnelles et scientifiques.

•          Obtenir le consentement éclairé des sujets (si nécessaire) avant qu'ils ne participent à la recherche en :

•    Fournissant une information orale aussi adaptée que possible à la personne sollicitée, en évitant toute pression directe ou indirecte et en s'assurant que le sujet a compris le projet.
•    Accordant au patient un temps de réflexion raisonnable en fonction des situations.
•    Remettre au participant une copie du consentement éclairé dûment remplie et signé par toutes les parties.  
•          Connaître et comprendre les normes éthiques et les obligations réglementaires régissant les activités de recherche impliquant des êtres humains.
•          Mettre en œuvre le projet de recherche conformément

•    aux conditions émises par le Comité d'éthique, lors de l'approbation du projet (fournir l'accord d'essai clinique signé par les différentes parties pour les protocoles, fournir l'attestation d'assurance lorsque le promoteur légal est l'institution).
•    Mettre en œuvre le protocole validé et approuvé par le Comité d'éthique et conformément à la règlementation nationale et internationale.

•          Conserver des traces écrites des analyses et des décisions du comité d'éthique et conserver des preuves écrites du consentement éclairé des participants ou de leur représentant légal autorisé.
•          Assurer la confidentialité et la sécurité de toutes les informations obtenues des participants et les concernant, conformément aux recommandations émises par le comité d'éthique et conformément à la règlementation nationale et internationale. 
•          Assurer les conditions adéquate de conservation des échantillons et des archives de l’étude.

•          Participer à la formation continue du personnel de recherche (co-chercheurs et assistants de recherche clinique) sur les règles régissant la recherche et les politiques de recherche de l'institution.
•          Participer à la supervision et le suivi de l’étude.
•          Préparer la déclaration et le rapport détaillé des évènements indésirables.

•          Obtenir l'approbation du comité d'éthique pour toute proposition de modification du protocole de recherche initialement soumis avant sa mise en œuvre.
•          Se soumettre aux demandes du comité d'éthique en déclarant en temps utile :

•    La date effective de démarrage de l'étude (première sélection/première inclusion).
•    Les raisons pour lesquelles le lancement du projet est reporté, le cas échéant.
•    Tout problème imprévu présentant des risques pour les sujets ou d'autres personnes, y compris les mesures prises pour y remédier.
•    Les événements indésirables graves survenus localement en relation avec les mesures prises pour y remédier, y compris les formalités engagées pour que le participant puisse bénéficier de la couverture des dommages par l'assurance de l'étude, le cas échéant.

•          Assurer le transfert des informations et des données recueillies pour l'étude dans le cahier d'observation (Case Report Form : CREF) de manière claire, lisible et en adéquation avec les documents sources (dossier du participant).
•          Obtenir du Comité d'éthique l'autorisation de poursuivre l'étude en fournissant un rapport d'avancement de l'étude sur site selon le calendrier prescrit par le Comité d'éthique (rapport annuel le plus souvent, rapport semestriel pour les études ayant demandé le bénéfice de l'urgence, rapport de cohorte pour les essais de phase I).
•          Informer le comité d'éthique de la clôture de l'étude et fournir un rapport de fin d'étude.

Autres responsabilités

•          Effectuer d'autres tâches qui lui sont confiées

Formation et experience

•          Médecin de formation
•          3 ans d'expérience au moins dans le domaine de la recherche clinique

Connaissances, compétences et aptitudes

•       Connaître et comprendre les normes éthiques et les obligations réglementaires régissant les activités de recherche impliquant des êtres humains.
•        Être capable de travailler dans un environnement de collaboration, de proposer des idées à la direction et de travailler pour atteindre les buts et objectifs fixés dans les domaines de la recherche clinique.
•        Posséder de solides compétences en matière de gestion et d'organisation, et être capable de hiérarchiser plusieurs tâches/projets de recherche scientifique simultanément.
•       Démontrer d'excellentes aptitudes en matière de communication écrite et orale.
•        Connaissance des applications logicielles Microsoft (notamment Word/PowerPoint/Excel).
•       Capacité à préparer des présentations et des rapports écrits de haut niveau.
•       Capacité à prendre des décisions techniques et procédurales judicieuses.

Soumission de Candidature :

•          Les dossiers de candidature sont ȧ transmettre par voie électronique au plus tard le mercredi 11 Octobre 2023 par courriel ȧ l’adresse suivante : guineahr@tmg-guinea.com.
•          Les dossiers de candidature devront comprendre une lettre de motivation, le CV et copie des diplômes.